中国经济网络保留的所有权利 中国经济网络新媒体矩阵 在线音频 - 视觉节目许可证(0107190)(北京ICP040090) Zhaoyan新药主要基于动物安全评估,于4月11日达到了当天至日期的限制,最大崩溃超过18%。从新闻的角度来看,Zhaoyan药品股票价格的急剧崩溃可能与最近的美国食品药品监督管理局(FDA)计划逐渐取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求。 FDA在宣布的消息中表示,它将通过一组程序,包括基于AI的毒性和细胞系计算模型以及对实验室环境中的器官的毒性检查,从而减少,优化或潜在地替代动物实验需求。 FDA表示,该计划将立即启动,申请新药物研究申请(IND),鼓励新的AL整合程序数据(NAM)数据的三元方法,并在连贯的路线图发布中构造。 为了回应投资者,Zhaoyan New Pharmaceutical表示,该公司股票价格的急剧崩溃实际上与FDA发布的公告有关,但FDA的公告对公司的影响不大。一方面,该政策已经引入了多年,但是发展相对较慢。另一方面,在测试有毒中,AI和器官技术无法替代实验猴子。该公司部署了AI和类器官。在此阶段,其技术并不是很旧,公司将继续遵守。 根据最新的Uland,非临床药物研究服务部门在2024年的Zhaoyan Pharmaceutical贡献了19.17亿元的收入,占总收入的近95%。由于市场竞争的加强,Zhaoyan Pharmaceutical的非临床研究已减少了16.96%。T年。对于研究公司和制药合同(CRO)的发展,猴子资源的价值反映了他们的主要竞争。随着新的研究和药物开发的新兴和猴子的价格上涨,猴子的价格,Zhaoyan New Drug,Kanglong Huacheng,Wuxi Apptec,Yinovis,Yinovis等人都通过在溪流供应公司中的肥胖和提取或赌注来锁定实验原料的成本。但是,随着市场的泡沫逐渐造成破坏性,圆顶型猴子逐渐变得越来越理性。根据中国政府采购网络发表的猴子实验的最新流通,最常用的实验猴子每块低于100,000元。这也反映在一年一度的Zhaoyan新药报告中,该报告的变化在2024年的生物资产的公允价值变化造成了1.14亿元人民币的损失。 根据行业内部人士的说法,安全性,有效性和T动物实验中药物的毒性数据实际上与临床研究并不完全相关。此外,动物实验是昂贵的,较长的实验周期,并且动物实验室的管理和操作也有些困难。 FDA政策不是要完全消除动物实验,而是鼓励更好的安得替代方案。技术的进步将不可避免地带来良好的波浪。从实验动物转变为器官芯片,此更改测试了每个CRO公司。动物实验仍将保留在短期内验证药物开发的复杂系统的地方,但是替代技术的穿透率每年都会增加。这提醒CRO和其他相关公司,加快建立“混合验证系统”,以结合器官,AI和有限的动物实验,同时紧随监管机构政策的趋势。 Sun Yat-Sen Univers药学院的专家Ity说,根据新的FDA法规指南,非毒数据的比例可能会继续上升,并且将来可能会发展出“动物实验 +替代技术”的混合验证系统。尽管完整的替换仍然面临着系统复杂模拟中的技术瓶颈,但相关公司将需要为未来做准备。对于制药公司,计算机模拟总是比动物实验更好。革命工具的出现意味着重建研发过程和提高效率。对于患者,它可以导致更具创新性的药物,较低的药品价格和更个性化的治疗选择。 GF证券行业的研究人员认为,投资者需要审查与行业链的所有联系,并专注于可以提供创新替代方案的公司,因为它们可以成为下一个增长机器。传统的CRO公司并非没有办法。关键是他们可以及时的汉格(Hange)在自己的业务系统中包括新技术,例如AI和类器官。小编:中国经济网络版权中国经济网络新媒体矩阵网络视听计划许可证(0107190)(北京ICP0400
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